关于举办“2020研发及QC实验室合规管理专题培训班”的通知

各有关单位：

2020年突如其来的疫情，给国内外制药行业带来了巨大的影响。另一方面，药发布的一系列文件，包括新药法，新注册管理办法，以及生产监督管理办法等，也给我们制药企业的日常合格管理带来了更大的压力。

一直以来，制药企业的研发及GMP QC实验室都是经常出现问题的版块，尤其是FDA 的483观察项，越来越多的实验室管理问题。日常运营、数据完整、检验仪器设备验证，或是人员的合规操作，都是同实验室质量体系管理密不可分的，一个良好的质量管理体系，能够保证实验室的运行的过程中合规、合法，产生出合格的放行或申报数据。

但是，空洞的法规条文，如何落地在实验室日常运营SMP及SOP中，这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础，将最新的法规条文运用于研发及cGMP QC实验室质量体系中，并同现场核查有机结合，最终给出完整解决方案，对于各药企，无论是提升效率、满足法规符合性，或是节约日常运营成本，都会带来非常大的帮助。这些内容，无论对于质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需的。

为此，本单位定于2020年 7月 17日至 19日在南京市举办“2020研发及QC实验室合规管理专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：
 

一、会议安排

会议地点：南京（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年 7月 17日- 7月 19日( 17日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

研发及制药公司的研发、QA、QC等相关部门人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书