课程简介
本次培训班以临床试验中所涉及到的统计学基本原理和方法展开，从需求出发，为临床试验统计相关人员提供实用性和规范性指导。

共48学时对学员进行模块化、系统化培训，对不同领域、不同类型新药如何从统计角度设计和开展临床试验给予深入指导，课程紧贴学员需求，注重实践，对临床研究中常见的统计问题深入剖析，欢迎新药研发相关学员参与学习。

会议日程（最终日程以会议现场为准）
系统培训安排
临床试验的统计学设计(一)——基本原则
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：
1）临床试验中的生物统计学
2）临床试验的统计学设计 - 基本原则

随机化、IWRS与IRT
培训讲师：刘燕清  创始人、CEO，杉互健康
培训要点：
1）随机化、IWRS与IRT
2）随机化与IRT部署案例

生物统计学基础
培训讲师：王陵  副教授，空军军医大学（原第四军医大学） 
培训要点：
1）数据资料的类型
2）假设检验、I/II类错误

临床试验的统计学设计(二)——常见试验设计方法
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：常见试验设计方法

样本量计算（一）
培训讲师：王陵  副教授，空军军医大学（原第四军医大学）

临床试验的统计学设计(三)—— 成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：成组序贯设计（1）

临床试验的统计学设计(四) ——成组序贯设计
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：成组序贯设计（2）

样本量计算（二）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
临床试验的统计学设计(五) - 适应性设计

培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：适应性设计（1）

临床试验的统计学设计(六) - 适应性设计
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
培训要点：适应性设计（2）

临床试验的统计学设计(七) - 案例
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

临床试验的统计学设计(八) - 案例
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司

期中分析与IDMC
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验中的多重性问题（一）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验中的多重性问题（二）及案例
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

药物临床试验的生物统计学指导原则解读（一）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

肿瘤临床试验设计（一）
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

药物临床试验的生物统计学指导原则解读（二）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

肿瘤临床试验设计（二）
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

肿瘤临床试验设计（三）- 案例解析
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

统计分析数据集
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验中的缺失数据（一）
培训讲师：赵国庆  统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验中的缺失数据（二）（三）
培训讲师：赵国庆  统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验中的缺失数据（四) - 案例
培训讲师：赵国庆  统计与编程部总监，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（一）
培训讲师：李乔  诺和诺德高级生物统计经理
 

ICH E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析（二）
培训讲师：李乔  诺和诺德高级生物统计经理
 

ICH E9(R3):临床试验中的估计目标与敏感性分析（三) - 案例
培训讲师：李乔  诺和诺德高级生物统计经理
 

疫苗临床试验设计（一）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

疫苗临床试验设计（二）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验数据CDISC标准及实现（一）
培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科
 

疫苗临床试验设计（三）
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

临床试验数据CDISC标准及实现（二）
培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科
 

临床试验数据CDISC标准及实现（三）
培训讲师：司颖伟  统计与编程部副总监，康特瑞科
 

国际多中心临床试验设计与ICH E17（一）
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

国际多中心临床试验设计与ICH E17（二）
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

国际多中心临床试验设计与ICH E19（三) - 案例
培训讲师：邱婧君  生物统计部副总监，百济神州
 

BE临床试验设计（一）
培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗
 

BE临床试验设计（二）—— 案例解析
培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗
 

真实世界的研究（一）
培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗
 

医疗器械临床试验设计（二）-非随机化对照试验设计方法
培训讲师：王永吉  研发部高级统计师，强生（中国）医疗
 

统计分析计划与统计分析报告
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司
 

生物统计课程小节
培训讲师：蒋志伟  总经理，北京康特瑞科统计科技有限责任公司